SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (kolloidalt gull) for selvtesting er ment for kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2 antigen (nukleokapsidprotein) i spyttprøver fra mennesker in vitro.
1. Massepopulasjonsscreening, som sykehus, flyplass, stasjon, samfunn osv.
2. kortsiktig kontinuerlig overvåking.
* Anterior nasal vattpinneprøve, ikke-invasiv
* Veldig enkel å bruke
* Praktisk, ingen instrument nødvendig
* Raske resultater innen 15~20 minutter
* Kostnadseffektiv
SARS-CoV-2-viruspartikkelen består av fem komponenter: en RNA-genkjede og fire proteiner. Det ytterste laget av partikkelen er et Spike Protein (S), og den virale Envelope under Piken er sammensatt av Envelope Protein (E) og Membrane Protein (M). Kjernen inne i konvolutten er en spiralformet foldet struktur sammensatt av RNA-genkjeder og nukleokapsidproteiner (N). Ved å bruke prinsippet om spesifikk binding av antigen og antistoff, kan tilstedeværelsen av SARS-CoV-2-antigen (nukleokapsidprotein) påvises av antistoff.
Fordeler fremfor Elisa og PCR
Metode | ELISA-sett | RT-PCR | Kolloidalt gull testsett (kolloidalt gull) |
Instrumentkostnad | Dyrt | Dyrt | Billig |
Deteksjonstid | Lengre | Lengre | Kort |
Forsterkning Spesifisitet |
Sterkere | Sterkere | Sterkere |
Miljø Krav |
Høy | Høy | Lav |
Operasjon Vanskelighet |
Høy | Høy | Lav |
Ytelsen til SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (kolloidalt gull) ble etablert med 859 prøver prospektivt samlet inn fra individuelle symptomatiske pasienter som var mistenkt for COVID-19. Anteriore nesepinneprøver ble samlet inn og testet i henhold til kravene i bruksanvisningen. Oppbevaring, transport og påvisning av prøver etter innsamling oppfylte de relevante kravene i bruksanvisningen. Samtidig ble SARS-CoV-2 oppdaget ved hjelp av nødnukleinsyredeteksjonsreagens.
Sammendrag av klinisk ytelse av WIZs SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (kolloidalt gull)
Testresultater | Referer til PCR-resultater | ||
Positivt | Negativ | Total | |
Positivt | 328 | 0 | 328 |
Negativ | 14 | 517 | 531 |
Total | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95,91 % (C.I. 93,25 %~97,55 %)
NPA: 100,00 % (C.I. 99,26 %~100,00 %)
OPA: 98,37 % (C.I. 97,28 %~99,03 %)
Vi, produsenten, erklærer herved at produktet(e) som spesifisert ovenfor oppfyller gjeldende bestemmelser i det europeiske direktivet 98/79/EC om medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk. All støttende teknisk dokumentasjon som viser samsvar oppbevares av produsenten og kan gjøres tilgjengelig av den autoriserte representanten i Europa.
NEI. | Produktnavn | Prøver | Spesifikasjoner (T/sett) |
CE Sertifisering |
1 | SARS-CoV-2 antigen rask test | nasofaryngeal/orofaryngeal innsamling av vattpinneprøver |
1/2/5/10/20/25 | JA |
2 | SARS-CoV-2 antigentest | nasofaryngeal/orofaryngeal innsamling av vattpinneprøver |
1/2/5/10/20/25 | JA |
3 | SARS-CoV-2 antigen rask test (spytt) | Spytt | 1/2/5/10/20/25 | JA |
4 | SARS-CoV-2 antigen rask test (kolloidalt gull) | innsamling av nesepinneprøver | 1/2/5/10/20/25 | JA |
5 | SARS-CoV-2 antigen rask test (sputum/spytt/avføring) | Spytt/spytt/avføring | 1/2/5/10/20/25 | JA |
Forsendelsesmetode | Fraktbetingelser | Område |
Uttrykke | TNT /FEDEX /DHL/ UPS | Alle land |
Hav | FOB/CIF/CFR/DDU | Alle land |
Jernbane | DDP | Europa land |
Ocean +Express | DDP | Europa Land /USA/Canada/Australia/Sørøst-Asia/Midtøsten |
A: Begge. Vi har vært i dette feltet i mer enn 7 år. Med produkter av overlegen kvalitet og konkurransedyktig pris, håper vi oppriktig å utvikle gjensidig fordelaktig virksomhet med våre kunder over hele verden.
A: T/T, L/C, D/A, D/P og så videre.
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU og så videre.
A: Normalt vil det ta 15 til 30 dager etter mottak av innskuddet. Den spesifikke leveringstiden avhenger av varene og mengden av bestillingen din.
A: Ja, vi kan produsere etter dine prøver eller tekniske tegninger.
A: Hvis mengden er liten, vil prøvene være gratis, men kundene må betale kurerkostnaden.
A: Ja, vi har 100% test før levering.
A: Vi holder god kvalitet og konkurransedyktig pris for å sikre våre kunder fordel; og vi respekterer hver kunde som vår venn, og vi gjør oppriktig forretninger og blir venner med dem.